关税战下的医药方针：全球最大的创新药商场正在剧变

发布时间：2025-05-07　点此：467次

导言

4月14日，美国商务部宣告发动对进口药品的国家安全查询。这一查询掩盖了一切进口药品，包含制品仿制药、原研药以及用于出产这些药品的要害药用成分。此举归于特朗普政府依据1962年《交易扩展法》第232条对多个职业进行的关税查询的一部分。虽然查询没有完毕，估计成果将在270天内发布，但业界普遍以为，这将赋予特朗普政府对进口药品和原料药征收关税的权利。特别是对我国等首要药品出口国的影响，或许会带来严峻的供应链间断及本钱上升。

分析师估计，假如对来自我国的API征收10%的关税，仿制药企业的赢利将跌落2%-3%，立异药赢利跌落或许更严峻。

美国关税筑墙，中概股跌宕

自2025年特朗普从头执政以来，美国政府出台了一系列针对生物医药工业的重要方针，中心方针是强化美国医药工业的独立性、削减外部供应链的依靠，并推进工业链本乡化。

4月8日，特朗普在揭露讲话中宣告对进口药品施行对等关税，并从次日起正式收效。虽然美国绝大部分药品（包含化药、疫苗、生物制品及抗生素等原料药）被归入豁免名单，短期内对我国药品直接出口影响有限，但受此音讯影响，生物医药中概股于4月9日呈现团体跌落，其间再鼎医药、百济神州跌幅超越9%，药明康德、药明合联跌幅达7.6%，君实生物、药明生物等企业跌幅超6%。商场的惊惧反响反映出出资者对中美医药供应链变化的忧虑。

事实上，美国每年从我国进口药品总额约60亿美元，其间很多为抗生素、抗病毒及心血管药物等根底药物。一旦关税进一步扩展施行，这些进口药品的本钱估计将显着上升，对美国本乡药品出产商带来直接冲击。为应对这种危险，特朗普政府提出多项办法推进工业本乡化。

例如，2025年4月10日，诺华公司宣告未来五年将在美国出资230亿美元，用于新建7家工厂并扩建3家既有工厂，包含原料药、生物制剂及医疗器械等多维度产能建造。此外，阿斯利康方案出资35亿美元、默沙东未来四年累计出资80亿美元、强生许诺新增出资550亿美元、礼来也宣告至少出资270亿美元，活跃响应政府方针，推进制作回流。

除了关税方针，特朗普政府还推出了研制税收优惠，鼓舞药企加大本乡研制投入，稳固工业链本乡化战略。但是，这些方针也带来了潜在的应战。医药研制高度依靠全球协作，尤其是世界数据库与临床试验数据。

近期，美国国立卫生研究院（NIH）从4月4日起开端约束包含我国在内的特定国家运用要害基因数据库（dbGaP和AnVIL），给我国立异药企带来了直接的研制妨碍，短期内多个研制项目已呈现延期乃至间断。例如，恒瑞医药、百济神州在肿瘤药物研制范畴高度依靠美国数据库的跨人种数据比对，失掉数据后将显着进步研制本钱和失利危险。这些行动在必定程度上促进了美国医药工业的本乡独立性，但一起也或许削弱了全球协作布景下的立异功率。

特朗普的医药江湖

特朗普政府的医疗方针在两届任期内表现了显着的连续性，即以削弱联邦政府干涉和着重商场自在化为中心。

在榜首任期（2017-2021年），特朗普政府以削弱《平价医疗法案》（ACA）为方针，撤销了ACA中个人强制保险罚款条款，削减联邦医疗补助（Medicaid）的资金投入，并鼓舞各州自行确认医保方案，导致医保掩盖规模显着削减。此外，特朗普在药品定价变革上推出了“最惠国定价”形式，要求美国医保付出价格不高于其他发达国家最低规范，并推进药品再进口方针，企图经过世界药价和进口竞赛下降药品本钱。但是，这些方针的实践落地遭到药企抵抗和履行环节困难的限制，作用有限。

进入第二任期（2025年至今），特朗普政府连续并强化了这一商场导向的方针道路，进一步缩短医保掩盖规模，如撤销拜登时期连续的医保补助方针，缩短医保注册期限，推进健康储蓄账户（HSA），进步个人医保挑选的自在度。一起，特朗普政府提出对Medicaid设置更为严厉的作业资历要求，企图进一步紧缩联邦医疗开销。药品定价方面，特朗普政府清晰对立拜登政府的《下降通胀法案》（IRA）商洽机制，2025年头撤销了拜登时期相似“带量收购”形式的CGT准入模型，并暂停IRA部分资金批阅，企图削弱其实践影响。此外，特朗普政府方案重启“最惠国定价”形式，并继续强化药品再进口方针，进一步推进药品价格商场化变革。

在医疗监管方面，特朗普政府在第二任期继续推广去监管化的战略，表现为进一步简化美国食品药品监督管理局（FDA）的药械批阅程序，连续《21世纪治好法案》中的方针，支撑立异药械以更快速度进入商场，以鼓舞商场化竞赛并推进工业立异。此外，特朗普政府还继续推广对药企的研制税收优惠，以平衡其药品价格方针或许对制药企业立异活跃性的负面影响。但这些办法也随同了显着的副作用，例如FDA批阅规范下降或许带来的药品安全危险。

全体来看，特朗普政府的医疗方针围绕着下降政府干涉、削减医保开支和鼓舞商场竞赛打开，但也因而引发医保掩盖削减和低收入集体医疗保证下降等负面效应。

美国医疗的两种“处方”

特朗普与拜登政府医疗方针的中心差异在于政府角色定位与医保商场的管理方法。特朗普政府着重商场自在化，视《平价医疗法案》（ACA）为政府过度干涉商场的典型代表，继续采纳办法弱化乃至废弃ACA；而拜登政府则活跃强化ACA，经过扩展医保补助、添加Medicaid扩展方案掩盖面，以及下降联邦医保（Medicare）参保年纪，推进全民医保完成。

在药品定价方面，特朗普政府喜爱商场化手法，经过最惠国定价形式和药品再进口方针，以商场竞赛推进药品价格下降，并揭露对立拜登政府IRA的政府主导型商洽药价方法，以为这是“社会主义方针”。相比之下，拜登政府则直接经过IRA法案授权联邦政府与药企商洽药品价格，设置每年2000美元的老年人药品自付费用上限，力求直接下降患者担负。

两届政府在监管战略上也表现出严重不合。特朗普政府以削减监管、推进商场竞赛为主，简化药械批阅流程、鼓舞企业立异；拜登政府则强化监管功能，康复国家防疫和谐机制，添加心理健康服务投入，并康复多样性医疗建议，保证少量族裔和低收入集体的医疗公正性。

医疗保证规模与社会公正是另一个显着差异。特朗普政府方针着重本钱操控，收紧医保掩盖规模，经过添加Medicaid参保条件削减政府开支，却下降了低收入集体的医保掩盖；而拜登政府则扩展医保掩盖，缩小医保阶级距离，添加联邦资金投入以支撑低收入集体和少量族裔。

从本质上讲，特朗普与拜登政府的医疗方针代表了共和党与民主党在医疗系统途径上的底子差异，即商场导向与政府主导的准则挑选。特朗普方针偏重下降政府开支与商场竞赛，拜登则致力于社会公正与全民医保。这一对比为未来美国医疗方针走向供给了要害参阅。

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